中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，但是现在还在业内讨论 ，也可能十年 。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，目的是最大限度保护公众用药安全。
吴浈强调 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，按照国务院44号文件要求 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，
吴浈提到 ，
资料图：护士正在准备注射药物 。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
吴浈指出 ，设计是五到十年 ，在那个年代里 ，
责任编辑 ：朱惠娥再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。中药注射剂不仅要评价安全性，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，但是现在还在业内讨论 ，临床上能够替代 。如果没有效这个药品就没有价值，所以如何进行再评价 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?吴浈对此回应 ，近期可能会征求意见 。要有一个方法 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，要和原研等同 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。注射剂开展再评价难度大 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，可能五年 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。